1藥才獵頭公司醫(yī)藥行業(yè)獵頭顧問獲悉，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知食藥監(jiān)辦法〔2017〕144號》(以下簡稱《辦法》)，要求各地方食藥監(jiān)局按照7個(gè)方面嚴(yán)格管理互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作。而之前，主管部門出臺了一系列關(guān)于放開互聯(lián)網(wǎng)藥品流通的好政策，首先互聯(lián)網(wǎng)藥品流通B、C證取消，接著9月底A證也徹底取消。現(xiàn)在出臺的嚴(yán)監(jiān)管將對藥品和醫(yī)療器械的互聯(lián)網(wǎng)銷售帶來多大的影響，還要進(jìn)一步評估。

對于互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易，該《辦法》主要要求各食藥監(jiān)管從7個(gè)方面實(shí)施監(jiān)管。分別為落實(shí)監(jiān)管責(zé)任、加大監(jiān)督檢查力度、強(qiáng)化投訴舉報(bào)處理、嚴(yán)厲打擊違法行為、大力推進(jìn)信息公開、強(qiáng)化監(jiān)管有效銜接、督促監(jiān)管責(zé)任落實(shí)。

在第一項(xiàng)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任中，該《辦法》強(qiáng)調(diào)，“各地應(yīng)按屬地原則將平臺網(wǎng)站納入省級食品藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查范圍，監(jiān)督平臺企業(yè)落實(shí)入駐審查、產(chǎn)品檢查、交易數(shù)據(jù)保存、配合檢查等義務(wù)和責(zé)任，及時(shí)處理違法違規(guī)行為。”隨著A證取消，網(wǎng)上藥品、醫(yī)療器械交易放開，各藥店入駐第三方交易平臺實(shí)施交易將不再受限。但是，從監(jiān)管文件要求不難看出，藥店要想在網(wǎng)上開店，也必須滿足實(shí)體藥店開店的硬性要求。當(dāng)然，這也將意味著網(wǎng)上藥店違法售藥將如實(shí)體藥店一樣受到同樣的處罰。

網(wǎng)上銷售假藥，被舉報(bào)嚴(yán)懲藥店.近期，網(wǎng)上銷售假藥被處罰的案例多不勝數(shù)，往往在大家買到假藥后都只是認(rèn)栽。但是，隨著該文件的實(shí)施，以后網(wǎng)上藥店賣假藥，被舉報(bào)幾率會越來越高。在第三項(xiàng)強(qiáng)化投訴舉報(bào)處理中，該《辦法》強(qiáng)調(diào)，“各地食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合本地實(shí)際，廣泛利用政府網(wǎng)站、微博、微信公眾號等媒體加大網(wǎng)購藥品、醫(yī)療器械安全等問題的警示宣傳，引導(dǎo)公眾正確消費(fèi);暢通網(wǎng)絡(luò)、電話等投訴舉報(bào)渠道，對查實(shí)的違法違規(guī)問題依法及時(shí)處理，并及時(shí)回復(fù)舉報(bào)人。”那么，結(jié)合食藥總局發(fā)布的食品藥品違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)文件來看，這將意味著顧客網(wǎng)上買到假藥，同樣可獲得高額獎(jiǎng)勵(lì)。同時(shí)，藥店也會因此受到嚴(yán)格處罰。

除此之外，第五項(xiàng)大力推進(jìn)信息公開指出，“各地食品藥品監(jiān)管部門對辦理的行政處罰案件的信息及時(shí)公開。”這也意味著網(wǎng)上藥店違法信息也會相應(yīng)的公開。

附總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知

食藥監(jiān)辦法〔2017〕144號文件

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)的要求，做好相關(guān)事中事后監(jiān)管措施的銜接工作，現(xiàn)就加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易服務(wù)企業(yè)(第三方)監(jiān)管制度，按照“線上線下一致”原則，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易行為。各地應(yīng)按屬地原則將平臺網(wǎng)站納入省級食品藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查范圍，監(jiān)督平臺企業(yè)落實(shí)入駐審查、產(chǎn)品檢查、交易數(shù)據(jù)保存、配合檢查等義務(wù)和責(zé)任，及時(shí)處理違法違規(guī)行為。

二、加大監(jiān)督檢查力度。各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將有互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營行為的企業(yè)列入重點(diǎn)檢查對象，以互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索，開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，查處利用互聯(lián)網(wǎng)非法售藥、經(jīng)營醫(yī)療器械以及提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)等違法違規(guī)行為。

三、強(qiáng)化投訴舉報(bào)處理。各地食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合本地實(shí)際，廣泛利用政府網(wǎng)站、微博、微信公眾號等媒體加大網(wǎng)購藥品、醫(yī)療器械安全等問題的警示宣傳，引導(dǎo)公眾正確消費(fèi);暢通網(wǎng)絡(luò)、電話等投訴舉報(bào)渠道，對查實(shí)的違法違規(guī)問題依法及時(shí)處理，并及時(shí)回復(fù)舉報(bào)人。

四、嚴(yán)厲打擊違法行為。各地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)聯(lián)合有關(guān)部門和單位探索建立互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械違法犯罪線索排查、違法認(rèn)定、證據(jù)固定、依法查處的有效機(jī)制，繼續(xù)加大對利用互聯(lián)網(wǎng)非法制售藥品、醫(yī)療器械等違法行為的打擊力度。

五、大力推進(jìn)信息公開。各地食品藥品監(jiān)管部門對辦理的行政處罰案件的信息及時(shí)公開。

六、強(qiáng)化監(jiān)管有效銜接。自《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)發(fā)布之日起，總局不再受理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)審批的申請;發(fā)布之日前總局已受理的，將終止審批，并將申請材料退還申請人。省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)抓緊做好取消行政許可事項(xiàng)的銜接工作。

七、督促監(jiān)管責(zé)任落實(shí)?？偩謱Ω魇〖壥称匪幤繁O(jiān)管部門互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行經(jīng)常性檢查，并公開監(jiān)督結(jié)果。

對于國發(fā)〔2017〕46號文件公布取消的藥用輔料注冊(新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料注冊)審批、直接接觸藥品的包裝材料和容器審批以及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定等三項(xiàng)行政許可事項(xiàng)的事中事后監(jiān)管措施，總局將另行發(fā)布。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳.

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