1藥才獵頭公司醫(yī)療器械行業(yè)獵頭顧問了解到，以前的國產(chǎn)高端醫(yī)療器械不夠給力、人們不得不使用高價的進口醫(yī)療器械的情況或許正在發(fā)生改變。

高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化，意味著患者在使用與國外同等性能品牌產(chǎn)品價格相比將有較大幅度優(yōu)惠，也為中國臨床醫(yī)生救治更多有需要患者提供安全、有效且更具性價比的高端產(chǎn)品和全程優(yōu)質(zhì)服務(wù)。高端醫(yī)療器械的價格降低了，能夠使用的人群范圍就擴大了，有助于縮減手術(shù)時間，給患者帶來福音。

自國家開通創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道三年多以來，上海已有26個醫(yī)療器械產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，占到全國總數(shù)的近五分之一，現(xiàn)已有4個產(chǎn)品成功取得醫(yī)療器械注冊證，不僅位列全國創(chuàng)新醫(yī)療器械項目最多的第一梯隊，增速在全國也名列前茅。

國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)，最大痛點莫過于大把的市場份額被國外公司給霸占掉了。從2007年至今，國內(nèi)市場對醫(yī)療器械的需求呈現(xiàn)持續(xù)的快速增長趨勢，2015年突破3000億，2016年市場規(guī)模更是超過了3500億元。由于國內(nèi)醫(yī)療器械廠商規(guī)模普遍較小，90%以上都是在2000萬元以下，處在全球產(chǎn)業(yè)鏈的低附加值環(huán)節(jié)，沒有能力生產(chǎn)中高端醫(yī)療器械，導(dǎo)致中高端市場這塊大肥肉都給了外國廠商，像CT機、超聲波儀器、磁共振設(shè)備、心電圖機等中高端醫(yī)療設(shè)備的進口占比都在80%以上。不管醫(yī)療器械行業(yè)整體利潤如何，丟失中高端這塊大肥肉絕對是國內(nèi)廠商最大的痛，也是部分優(yōu)秀廠商最想要發(fā)力爭奪的市場。

國產(chǎn)高端醫(yī)療器械要想崛起，政策支持是最大推動力。從目前出臺的政策來看，高端醫(yī)療器械已經(jīng)是寫進了政府的頂層設(shè)計之中。比如，2016年8月工信部發(fā)布《關(guān)于印發(fā)制造業(yè)創(chuàng)新中心等5大工程實施指南的通知》，將高性能醫(yī)療器械列為高端裝備創(chuàng)新工程的11個重點領(lǐng)域之一，具體包含數(shù)字影像、臨床檢驗、先進治療、植介入器械及材料、健康監(jiān)測設(shè)備5大類。另外，《中國制造2025重點領(lǐng)域技術(shù)路線圖》將生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械列為醫(yī)療領(lǐng)域先進制造的兩大方向，提出到2030年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模要達到3萬億，并完成1萬億的出口目標。也就是說，政府要求醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來15年至少要保持約16.39%的復(fù)合增速。此外，《健康中國2030》也明確提出，到2030年要實現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量標準與國際全面接軌的目標。以上等多項政策文件的出臺與護航，在很大程度上為國內(nèi)醫(yī)療器械市場的發(fā)展指引了方向。

雖然政策這股東風(fēng)已經(jīng)是吹起來了，但政策是不是能夠按照預(yù)期進度落地我們?nèi)员в幸蓡?。所以在投資醫(yī)療器械時，我們不能只將目光放在政策層面上，企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新才是真正的崛起之道，也是我們投資時最重要的評價指標。如，2004年之前，國內(nèi)冠脈支架基本處于進口壟斷狀態(tài)，國產(chǎn)冠脈支架僅處于技術(shù)起步，但是國內(nèi)部分優(yōu)秀廠商不斷通過技術(shù)創(chuàng)新，經(jīng)過數(shù)十年的積累，在產(chǎn)品質(zhì)量上慢慢實現(xiàn)了追趕。技術(shù)上成功追趕以后，相比于強生、美敦力等國外支架產(chǎn)品，微創(chuàng)、雅培、樂普等國產(chǎn)支架售價基本是其1/2-1/3，巨大的性價比優(yōu)勢使得65%的市場份額慢慢被國產(chǎn)品牌占領(lǐng)。最早進入國內(nèi)市場的強生在2011年也退出了中國的支架市場。從目前的情況來看，IVD、醫(yī)學(xué)影像、心血管及外科器械、血透等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新非常活躍，技術(shù)追趕速度較快，而且市場需求也在快速釋放。

IVD又稱體外診斷，指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)，比如抽血化驗、尿液診斷等等。目前該領(lǐng)域可重點關(guān)注化學(xué)發(fā)光行業(yè)，該行業(yè)技術(shù)壁壘高，但是國產(chǎn)品牌在技術(shù)層面和外資差距逐步縮小，國產(chǎn)替代進口的步伐已經(jīng)開啟。

醫(yī)學(xué)影像是指對人體或人體某部分，以非侵入方式取得內(nèi)部組織影像的技術(shù)與處理過程，比如CT、磁共振、超聲波儀器等等。目前該領(lǐng)域可以重點關(guān)注DR(數(shù)字X線攝影系統(tǒng))，該子行業(yè)中高端產(chǎn)品技術(shù)壁壘高，國內(nèi)廠商也已經(jīng)開啟外資產(chǎn)品替代之路。

心血管及外科器械常見的有冠脈支架、心臟起搏器、腔鏡吻合器等等。目前，冠脈支架市場基本已被國內(nèi)廠商占領(lǐng)，心臟起搏器和腔鏡吻合器由于技術(shù)壁壘高，仍然為外資所掌控，但是國產(chǎn)心臟起搏器和吻合器正在不斷追趕，替代外資產(chǎn)品的步伐也將啟動。

血透儀器主要包括透析機、透析器、透析管路、血液透析粉和透析濃縮液等。其中透析器和透析機的技術(shù)壁壘高，目前國內(nèi)市場仍由外資品牌占據(jù)；血液透析粉和透析濃縮液國內(nèi)產(chǎn)品的市占率超過90%以上，已基本完成國產(chǎn)化；透析管路國內(nèi)產(chǎn)品的市占率接近50%，尚處于進口替代的過程中。

東軟醫(yī)療、賽諾威盛科技（北京）有限公司（以下簡稱“賽諾威盛”）、廣藥白云山等企業(yè)正在加速進入醫(yī)療設(shè)備市場。不管是國內(nèi)知名軟件公司還是制藥巨頭，抑或是專注于發(fā)展醫(yī)療器械的企業(yè)，紛紛加大馬力發(fā)展高端醫(yī)療器械，希望在該市場分一杯羹。中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會理事長趙自林表示，我國醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)已經(jīng)步入黃金發(fā)展時代，行業(yè)發(fā)展將迎來翻天覆地的變化，預(yù)計到2020年，國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模將突破8000億元。龐大的市場規(guī)模吸引國內(nèi)眾多企業(yè)紛紛布局醫(yī)療器械市場，尤其是高端醫(yī)療器械市場。盡管國內(nèi)醫(yī)療器械市場空間開闊，企業(yè)自主研發(fā)能力增強，但較為核心的零件依然無法突破，需要到國外購買回國組裝。

在高端醫(yī)療設(shè)備市場超過80%份額由跨國公司壟斷的背景下，“國產(chǎn)化”一直是近年政策和行業(yè)中的主旋律。不過，核心技術(shù)缺乏、產(chǎn)品質(zhì)量有待提升等問題成為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)不得不面對的問題。國外醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)含量較高，不少關(guān)鍵技術(shù)仍被外資企業(yè)壟斷，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)總體水平和國外存在較大差距?！拔覀冡t(yī)院用的核磁共振設(shè)備等醫(yī)療器械主要是西門子的，國產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量還有待提高。本土企業(yè)可以生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，但儀器重要零件國產(chǎn)技術(shù)還是有所欠缺。”某三甲醫(yī)院醫(yī)生坦言?，F(xiàn)在國內(nèi)有一部分技術(shù)確實擁有自主研發(fā)能力，但較為核心的部件依然無法突破，需要到國外購買，回國組裝。這種情況下售后損壞維修成為一顆不定時炸彈。國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場現(xiàn)在開始進入發(fā)展期，核心技術(shù)以及售后服務(wù)依然是各醫(yī)療機構(gòu)關(guān)注重點，同時也是國內(nèi)企業(yè)需要克服的難點。

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