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浙江 浙江某藥業(yè)公司 制劑研發(fā)總監(jiān) 50-80萬

來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1917次發(fā)布時間:2019-01-08

基本信息

委托企業(yè):浙江某藥業(yè)公司

獵頭職位:制劑研發(fā)總監(jiān)

年薪范圍:50-80萬

其他信息

所屬行業(yè):制藥

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點:上海

職位描述


崗位職責:
1、藥物制劑項目的立項(及文獻)調(diào)研;

2、組織部門人員制訂研究方案和研究計劃,指導同時開展多個口服固體制劑的處方篩選、工藝開發(fā)和優(yōu)化研究;解決研發(fā)過程中遇到的問題,確保研究工作符合相關(guān)法規(guī)并能順利放大至工業(yè)化生產(chǎn);

3、審定研發(fā)報告,檢查并控制部門工作進度;組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大和工藝驗證;負責解決工藝放大中遇到的問題;

4、監(jiān)督并協(xié)助外部合作伙伴解決遇到的問題;

5、撰寫技術(shù)報告、及CMC申報資料;
崗位要求:
1、碩士10年以上制劑開發(fā)經(jīng)驗, 博士5年以上藥劑開發(fā)相關(guān)經(jīng)驗,3年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗;

2、精通緩控釋及難溶性藥物制劑的開發(fā),熟悉ANDA申請者優(yōu)先;

3、 熟悉國內(nèi)仿制藥申報相關(guān)法規(guī)及申報流程;了解一致性評價工作;

4、 熟悉口服固體制劑的生產(chǎn)設備,有放大生產(chǎn)經(jīng)驗、品種放大的成熟思路、及解決放大過程中所遇問題的能力;

5、至少獨立實現(xiàn)過3個口服固體制劑的商業(yè)化生產(chǎn);

6、 具有良好的抗壓能力,溝通能力、項目管理經(jīng)驗、團隊工作能力和獨立工作能力;

7、具有良好的英語聽、說、讀、寫能力。

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