獵頭職位/Position Type
廣州 廣州某醫(yī)藥公司 醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān) 40-50萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：1008次發(fā)布時間：2023-06-30
職位描述
一、崗位職責
1、根據(jù)公司戰(zhàn)略目標，提出研發(fā)思路，制訂研發(fā)項目的計劃方案及費用預算，監(jiān)督合作CRO執(zhí)行并有效控制進程，對項目的進度負責；
2、負責公司未來立項的仿制藥、新藥全過程的研發(fā)技術(shù)和質(zhì)量把控，指導具體實施方案的制訂，對項目研發(fā)各階段進行總體的規(guī)劃和安排；
3、負責篩選符合立項項目、產(chǎn)品合作要求的CRO及協(xié)助篩選CMO，負責日常技術(shù)和項目管理與CRO，建立溝通渠道、形成交流機制；
4、負責監(jiān)督執(zhí)行產(chǎn)品從CRO到CMO的技術(shù)轉(zhuǎn)移，指導項目產(chǎn)品生產(chǎn)、技術(shù)變更工作；
5、負責立項項目、產(chǎn)品開發(fā)各階段技術(shù)方案、報告、試驗資料、注冊申報資料等技術(shù)文件的撰寫或?qū)徍?，確保申報資料、圖譜、原始記錄、注冊申報資料等的真實性、完整性、準確性；
6、負責立項項目的注冊申報管理工作；
7、密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥市場的新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究及產(chǎn)業(yè)化應用的新形勢、新動態(tài)，參與擬訂新產(chǎn)品的研究方向，進行項目可行性分析、立項、調(diào)研、基金申報、專利申請等科技相關(guān)工作；
8、負責組織力量對研發(fā)項目或上市產(chǎn)品存在技術(shù)問題組織技術(shù)攻關(guān)，解決項目產(chǎn)品的各種關(guān)鍵技術(shù)問題，
9、負責公司生產(chǎn)技術(shù)團隊的日常管理，協(xié)調(diào)各團隊各部門、組別之間的溝通合作交流，提升整體研發(fā)能力的技術(shù)培訓及人才培養(yǎng)工作。
二、任職資格：
1、藥學、藥物制劑學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷，碩士；
2、至少5年以上制藥企業(yè)藥物實際研發(fā)經(jīng)驗，至少3年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗，至少一項及以上仿制藥研發(fā)或一致性評價成功獲批經(jīng)驗；
3、對藥物研發(fā)有清晰的方法和思路，有解決關(guān)鍵技術(shù)問題的能力；熟悉藥品政策法規(guī)；熟悉藥品研發(fā)各階段流程及要點、細節(jié)；確保研發(fā)、中試、驗證、商業(yè)化等各批次生產(chǎn)活動順利進行；
5、具有深厚的藥學特別是制劑專業(yè)理論知識，較強的分析問題、處理問題能力，良好的溝通及協(xié)調(diào)能力；
6、工作積極主動、認真、負責、高效；
7、有管理研發(fā)團隊，優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力，解決研發(fā)過程中的技術(shù)和溝通問題及日常工作溝通問題。
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