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南京 某生物科技公司 注冊總監(jiān) 40-50萬

來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1921次發(fā)布時間:2018-10-10

基本信息

委托企業(yè):某生物科技公司

獵頭職位:注冊總監(jiān)

年薪范圍:40-50萬

其他信息

所屬行業(yè):生物

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點:南京

職位描述


崗位職責:

1、精通國內外耗材產品注冊相關法規(guī),熟知、理解GMP規(guī)范;有新藥成功上市背景的優(yōu)先考慮。

2、結合項目實際情況和法規(guī)的要求,提出合適的注冊策略。

3、負責跟蹤公司所有藥品注冊工作的統(tǒng)籌、協(xié)調、申報資料初步技術審核、資料提交、審批過程等工作。

4、負責聯(lián)系審評專家及藥學專家解決藥品研發(fā)及注冊過程中的問題,及時向公司反饋信息。

5、負責對研發(fā)全過程提供注冊技術要求方面的支持,指導公司項目合規(guī)開展。

任職資格:

1、本科及以上學歷,藥學、生物化學、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)。

210年以上注冊工作經驗,5年以上注冊總監(jiān)工作經驗,熟悉藥品(尤其仿制藥和創(chuàng)新藥)注冊申報流程以及對注冊申報材料的要求。

3、英語水平良好,能流利閱讀藥學外文專業(yè)文獻。

5、溝通能力、語言表達能力強;思維敏捷、反應迅速、能迅速處理問題;具有一定的公關能力。

 

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