獵頭職位/Position Type
蘇州 蘇州某新藥研發(fā)公司 首席醫(yī)學(xué)官 40-60萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1808次發(fā)布時間:2018-10-10
職位描述
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司項目的臨床試驗管理工作,包括計劃、執(zhí)行、監(jiān)督、檢查及風(fēng)險控制等等;
2、負(fù)責(zé)組織臨床研究計劃、臨床研究方案的撰寫與審定;
3、負(fù)責(zé)組織與臨床PI、臨床研究機(jī)構(gòu)、臨床CRO、SMO及其他臨床相關(guān)合作機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào);
4、負(fù)責(zé)臨床試驗報告的審定;
5、負(fù)責(zé)組織臨床試驗資料的整理與歸檔;
6、負(fù)責(zé)組織有關(guān)臨床申報資料的撰寫;
7、參與公司新項目的醫(yī)學(xué)調(diào)研,為公司的項目立項提供醫(yī)學(xué)支持。
崗位要求:
1、 具有良好的職業(yè)操守和協(xié)調(diào)溝通能力;
2、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,5年以上臨床PM管理經(jīng)驗;
3、 熟悉GCP、GLP操作規(guī)范和臨床試驗監(jiān)查工作內(nèi)容和流程;
4、熟悉ICH、FDA、CFDA臨床試驗的相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
5、具有良好的英語閱讀能力和資料撰寫能力;
6、能適應(yīng)必要的出差和加班,能夠吃苦耐勞。
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