獵頭職位/Position Type
上海 上海某醫(yī)療科技公司 法規(guī)經(jīng)理 40-50萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2033次發(fā)布時間：2018-06-29
職位描述
崗位職責：
1、負責產(chǎn)品國內和國際法規(guī)注冊、臨床試驗、動物實驗和市場準入等相關業(yè)務；
2、組織國內和目標市場相關法規(guī)標準的收集、轉化和貫標；
3、負責統(tǒng)籌產(chǎn)品不良事件和召回等工作；
4、負責部門內服務性供應商資質評定；
5、保持與國內外主管當局和第三方認證機構等的良好關系；
6、負責生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證的換證、變更、監(jiān)督檢查等工作；
7、參與醫(yī)療新產(chǎn)品的需求設計工作，并從醫(yī)療產(chǎn)品注冊及質量控制角度對研發(fā)過程進行指導；
8、建立法規(guī)注冊工作流程，開展業(yè)務培訓，提高團隊工作效率。
任職資格：
1、本科（統(tǒng)招全日制）及以上學歷，機械、電子、金屬或高分子材料學等理工科專業(yè)，或醫(yī)療器械監(jiān)督管理等相關專業(yè)；
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關工作經(jīng)驗，其中3年以上注冊法規(guī)工作經(jīng)驗；
3、掌握醫(yī)療器械中國、歐盟、美國、東南亞等國家產(chǎn)品注冊流程，熟悉醫(yī)療器械國內外相關法規(guī)、標準，熟悉臨床試驗規(guī)范和流程；
4、良好的中英文閱讀和撰寫能力；
5、具有ISO 13485內審員證書者優(yōu)先；
6、具有優(yōu)秀的領導力、良好的溝通技巧和協(xié)調能力。
最新獵頭職位更多>>
- 上海 上海某醫(yī)療器 綜合辦總監(jiān) 50-70萬 2024-06-28
- 上海 上海某醫(yī)療器 總經(jīng)理 50-80萬 2024-06-28
- 上海 某國有醫(yī)療器 控股公司總經(jīng) 80-100萬 2024-06-27
- 上海 上海某醫(yī)療器 副總經(jīng)理 50-80萬 2024-06-27
- 北京 北京某醫(yī)療器 高級高分子材 20-30萬 2024-06-18
- 上海 上海某醫(yī)療器 醫(yī)療器械銷售 20-30萬 2024-06-10
相關獵頭職位更多>>
- 上海 上海某醫(yī)療器 綜合辦總監(jiān) 50-70萬 2024-06-28
- 上海 上海某醫(yī)療器 總經(jīng)理 50-80萬 2024-06-28
- 上海 某國有醫(yī)療器 控股公司總經(jīng) 80-100萬 2024-06-27
- 上海 上海某醫(yī)療器 副總經(jīng)理 50-80萬 2024-06-27
- 北京 北京某醫(yī)療器 高級高分子材 20-30萬 2024-06-18
- 上海 上海某醫(yī)療器 醫(yī)療器械銷售 20-30萬 2024-06-10
