獵頭職位/Position Type
北京 北京某生物醫(yī)藥公司 質(zhì)量總監(jiān) 50-60萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：1034次發(fā)布時間：2022-09-21
職位描述
職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),不斷完善公司藥品生產(chǎn)、研發(fā)的質(zhì)量管理體系,并進(jìn)行有效監(jiān)控,確保其高效運作;
2.組織制定公司質(zhì)量管理工作的年度和中長期發(fā)展規(guī)劃并實施，參與重點技術(shù)問題的決策；
3.負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件、記錄；批準(zhǔn)物料及產(chǎn)品的放行、處理申請。
4.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、CAPA；確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
5.批準(zhǔn)驗證方案和報告，確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作；確保關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗、儲存設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)。
6. 負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理，組織開展產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧，確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運行、改進(jìn)、認(rèn)證、審核等管理工作。
8.在公司接受官方檢查、外部質(zhì)量審計期間，負(fù)責(zé)組織公司相關(guān)人員協(xié)助開展檢查，并確保缺陷項目得到有效整改。批準(zhǔn)公司級自檢的方案和報告，確保完成自檢。
9. 負(fù)責(zé)組織對物料供應(yīng)商的評估、批準(zhǔn)、審計。對公司物料、產(chǎn)品的購進(jìn)、存儲、銷售、運輸?shù)然顒又锌赡苡绊懳锪?、產(chǎn)品質(zhì)量的因素進(jìn)行調(diào)查、控制及處理；同時負(fù)責(zé)組織對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查處理。
任職要求
1、生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、疫苗、生物制藥等行業(yè)工作背景，經(jīng)歷過成熟的質(zhì)量體系；
3、有質(zhì)量體系從0-1的搭建及主導(dǎo)國際相關(guān)認(rèn)證經(jīng)驗；
4、作過QC工作，直接管理過QC的團(tuán)隊；
5、有成熟的團(tuán)隊管理經(jīng)驗；
6、對ISO，GMP有清晰的認(rèn)知，具有質(zhì)量體系風(fēng)險控制經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量認(rèn)證過程。
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