獵頭職位/Position Type
蘇州 某生物醫(yī)藥公司 臨床運營總監(jiān) 50-60萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1619次發(fā)布時間：2020-03-18
職位描述
職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)制定臨床研究的策略，高效管理臨床研究團隊、外部合作及CRO；
2、 負(fù)責(zé)制定臨床研究方案，并與相應(yīng)的臨床試驗中心溝通并給與培訓(xùn)；
3、 負(fù)責(zé)對臨床方案執(zhí)行過程進行監(jiān)督；
4、 負(fù)責(zé)評估、選擇和建立與臨床試驗基地和中心的合作關(guān)系并簽署合作協(xié)議；
5、 負(fù)責(zé)與臨床試驗中心合作快速招募病人；
6、 負(fù)責(zé)跟蹤有關(guān)新藥臨床試驗的政策法規(guī)修訂和解讀；
7、 負(fù)責(zé)臨床研究對注冊政策法規(guī)方面符合性；
8、 負(fù)責(zé)控制臨床試驗的經(jīng)費和進度；
9、 負(fù)責(zé)向公司管理層提交臨床試驗進展報告；
10、 負(fù)責(zé)提供解決臨床試驗中發(fā)生問題的方案和答疑；
11、 協(xié)助建立公司臨床研究的SOP并嚴(yán)格執(zhí)行；
12、 協(xié)助提供對信達新產(chǎn)品引進并開發(fā)的臨床應(yīng)用的建議和評價；
13、 協(xié)助注冊申報部遞交新藥注冊申報并獲新藥證書。
崗位要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、 有8年以上制藥企業(yè)臨床研究管理的相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、 精通GCP規(guī)范，熟悉臨床試驗的相關(guān)要求及政策法規(guī)；
4、 有較強的責(zé)任心、創(chuàng)新意識、團隊協(xié)作能力和應(yīng)變能力；
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