獵頭職位/Position Type
上海 某外資制藥公司 藥物分析總監(jiān) 50-60萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1880次發(fā)布時(shí)間：2019-11-07
職位描述
職位信息
1、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì)，指導(dǎo)完成針對歐美和國內(nèi)市場的高端仿制藥和新藥項(xiàng)目的分析工作, 負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺(tái)的建立；
2、 指導(dǎo)和審核所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善；
3、 負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持；
4、 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核；
5、 按照藥品注冊報(bào)批要求，撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄，配合完成申報(bào)和現(xiàn)場核查工作。
6、 解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題；
7、 指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行培訓(xùn). 建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計(jì)劃；
任職要求：
1.藥物分析，藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷并有10年以上相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)；
2.精通各類分析儀器，能獨(dú)立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法，負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報(bào)資料；熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報(bào)要求和ICH準(zhǔn)則等相關(guān)法規(guī)；
4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力，豐富的與人溝通、交流和組織能力，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
5.具備很強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力，對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢具有準(zhǔn)確的判斷，能夠帶領(lǐng)和激勵(lì)自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù)，實(shí)現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)。
6.有海外留學(xué)或者海外相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。
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