獵頭職位/Position Type
成都 成都某藥業(yè)公司 臨床研發(fā)總監(jiān) 60-80萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1841次發(fā)布時(shí)間:2019-08-08
職位描述
工作職責(zé):
1、帶領(lǐng)臨床團(tuán)隊(duì)制定臨床方案(在CSO指導(dǎo)下完成)及相關(guān)文件,啟動并完成整個(gè)臨床試驗(yàn),保證臨床試驗(yàn)高效及時(shí)的交付;
2、負(fù)責(zé)評估、篩選PI、CRO及臨床試驗(yàn)基地,主導(dǎo)臨床研究的各個(gè)過程;
3、保證臨床項(xiàng)目運(yùn)行中符合GCP,SOP及地方法律法規(guī)的要求,保證項(xiàng)目在運(yùn)行中可以隨時(shí)應(yīng)對稽查,核查過程中提出的要求;
4、協(xié)助CSO逐步建立臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì),指導(dǎo)和培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)成員;
5、對公司產(chǎn)品管線臨床前項(xiàng)目提供臨床試驗(yàn)的建議。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)本科及以上學(xué)歷,具有8年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有新藥臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、熟悉中國臨床試驗(yàn)的各項(xiàng)法規(guī),熟悉FDA、EMA臨床試驗(yàn)法規(guī)者優(yōu)先;
3、具有豐富的臨床試驗(yàn)資源(醫(yī)院、PI、CRO、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)),有良好的溝通組織協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、英文讀寫流利,能閱讀英文文獻(xiàn),口語佳者優(yōu)先;
5、具有敬業(yè)精神,持續(xù)學(xué)習(xí)的態(tài)度,抗壓能力強(qiáng),能適應(yīng)高頻率出差的工作環(huán)境。
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