獵頭職位/Position Type
上海 某醫(yī)藥集團(tuán) 藥物警戒總監(jiān) 50-80萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：1965次發(fā)布時(shí)間：2019-06-04
職位描述
崗位職責(zé)：
1.全面負(fù)責(zé)公司藥物警戒工作，根據(jù)行業(yè)監(jiān)管要求擬定工作規(guī)劃和計(jì)劃，并組織實(shí)施；
2.負(fù)責(zé)構(gòu)建工作網(wǎng)絡(luò)，建立健全公司藥物警戒工作體系和工作機(jī)制；
3.領(lǐng)導(dǎo)公司藥物警戒部門，對(duì)上市新藥和臨床試驗(yàn)過(guò)程中的藥物嚴(yán)重不良事件(SAE)或非預(yù)期的不良事件進(jìn)行收集、整理、分析、報(bào)告等；
4.嚴(yán)格按照法規(guī)要求和公司規(guī)定，確保SAE/非預(yù)期的不良事件跟蹤報(bào)告工作的有效開展；
5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理客戶反饋的藥物不良事件問題，協(xié)調(diào)其他部門處理藥品安全危機(jī)事件；
6.負(fù)責(zé)內(nèi)外部藥品安全審計(jì)/稽查，組織藥品安全知識(shí)全員培訓(xùn)；
7.負(fù)責(zé)維護(hù)與相關(guān)監(jiān)管部門及客戶的工作關(guān)系，確保藥物警戒工作溝通渠道順暢。
任職資格：
1.學(xué)歷：全日制本科及以上學(xué)歷；
2.專業(yè)：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
3.經(jīng)驗(yàn)：在大型藥企工作8年以上，擔(dān)任過(guò)藥物警戒部門經(jīng)理或以上職務(wù)；具有良好的組織協(xié)調(diào)和過(guò)程管理能力，具備較豐富的管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4.其他：熟悉行業(yè)法律法規(guī)和行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，對(duì)國(guó)內(nèi)外行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)有較深刻的理解；具備指導(dǎo)、組織開發(fā)和編寫復(fù)雜PV文檔的能力。有良好的對(duì)外溝通能力和危機(jī)公關(guān)能力。有較好的英語(yǔ)基礎(chǔ)。身體健康，心態(tài)積極，能適應(yīng)出差。
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