獵頭職位/Position Type
蘇州 蘇州某藥業(yè)公司 工廠負責人 50-60萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：1836次發(fā)布時間：2019-06-04
職位描述
崗位職責：
1.負責工廠籌建產(chǎn)品工藝相關工作及后期產(chǎn)品的技術轉移，批量放大，臨床樣品的監(jiān)督生產(chǎn)，工藝優(yōu)化，車間的GMP商業(yè)化生產(chǎn)管理工作，前期生產(chǎn)許可證及GMP證書申請。
2.后期組織各崗位的生產(chǎn)，包括生產(chǎn)計劃及排班等。
3.巡檢各崗位的生產(chǎn)，及時發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過程中發(fā)生的問題，參與偏差調查、變更控制。
4.具備在各崗位操作的能力，能替崗生產(chǎn)。
5.實施車間內各崗位的GMP知識培訓。
6.撰寫確認或驗證方案，協(xié)調或實施廠房、設施的確認、設備確認、產(chǎn)品工藝驗證、設備清潔驗證等驗證或確認。
7.組織產(chǎn)品的中試放大、臨床藥品、驗證批次和商業(yè)化量產(chǎn)藥品的生產(chǎn)。
8.配合新產(chǎn)品的開發(fā)。
9.協(xié)調處理GMP領域與各個部門的工作。
崗位要求：
1.本科及以上學歷，藥學、制藥工程相關專業(yè)。
2.具有10年左右口服固體制劑商業(yè)化生產(chǎn)管理及2家以上新建工廠經(jīng)驗，有帶領團隊拿到過生產(chǎn)許可證及GMP證書優(yōu)先，有抗腫瘤藥車間經(jīng)驗優(yōu)先。
3.熟悉口服固體制劑整個研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的流程，及車間環(huán)境建設。
4.英文聽說讀寫熟練。
5.具有團隊合作精神，良好的溝通和協(xié)調能力。
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