獵頭職位/Position Type

哈爾濱某醫(yī)藥科技公司注冊(cè)總監(jiān) 40-60萬(wàn)

來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1997次發(fā)布時(shí)間：2019-04-24

委托企業(yè)：某醫(yī)藥科技公司

獵頭職位：注冊(cè)總監(jiān)

年薪范圍：40-60萬(wàn)

所屬行業(yè)：醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點(diǎn)：哈爾濱

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)按公司注冊(cè)規(guī)劃，統(tǒng)籌組織產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)、審核和提交；

2、負(fù)責(zé)與各級(jí)監(jiān)管部門(mén)、審評(píng)專家建立工作聯(lián)系，就公司研發(fā)工作開(kāi)展溝通交流與技術(shù)、法規(guī)咨詢；

3、負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊(duì)，為團(tuán)隊(duì)成員提供必要的指導(dǎo)和支持；

4、負(fù)責(zé)為其他職能部門(mén)提供必要的注冊(cè)法規(guī)支持；

5、參與部門(mén)的預(yù)算和控制。
崗位要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，英語(yǔ)6級(jí)以上，聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練。

2、10年以上各類別化學(xué)藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有主導(dǎo)完整注冊(cè)項(xiàng)目的成功案例，有豐富的行業(yè)資源；

3、熟悉NMPA、FDA、EMA相關(guān)法規(guī)，對(duì)藥物開(kāi)發(fā)及申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)有全面深入的了解，熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)；

4、具有良好的注冊(cè)項(xiàng)目管理能力，有效解決問(wèn)題和組織計(jì)劃的能力，有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力；

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