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廣州 廣州某生物醫(yī)藥公司 臨床試驗(yàn)副總監(jiān) 60-80萬(wàn)

來(lái)源:1藥才獵頭公司瀏覽:1712次發(fā)布時(shí)間:2019-02-14

基本信息

委托企業(yè):廣州某生物醫(yī)藥公司

獵頭職位:臨床試驗(yàn)副總監(jiān)

年薪范圍:60-80萬(wàn)

其他信息

所屬行業(yè):生物

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點(diǎn):廣州

職位描述

崗位職責(zé): 

  • 全面、高效率地完成臨床項(xiàng)目管理

  • 聯(lián)系并管理CRO和其他臨床項(xiàng)目機(jī)構(gòu)

  • 監(jiān)控臨床試驗(yàn)開展情況,保證與臨床試驗(yàn)方案一致,對(duì)過(guò)程中的問題能辨認(rèn)、評(píng)估、改正、管理和追蹤。

  • 與醫(yī)院主要研究者和研究者建立和保持良好的、牢固的關(guān)系,順利推動(dòng)臨床試驗(yàn)進(jìn)行、招募足夠受試者。設(shè)計(jì)和實(shí)施受試者招募策略,監(jiān)察和調(diào)整臨床試驗(yàn)終點(diǎn)。

  • 向醫(yī)院倫理委員會(huì)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)方案審批,跟蹤和解決審批過(guò)程中所有問題。

  • 保證臨床受試者招募按時(shí)完成,開展臨床試驗(yàn)流程,高效地管理紀(jì)錄、數(shù)據(jù)、文檔

  • 協(xié)調(diào)臨床信息、數(shù)據(jù)、報(bào)告、信息的發(fā)布      (包括不良事件簡(jiǎn)報(bào)、研究文件/報(bào)告/指導(dǎo)等 ),保證發(fā)布的信息合法、符合GCP和倫理要求。

  • 保證臨床試驗(yàn)文件和數(shù)據(jù)的收集和記錄(線上和線下)的保密性,和正確的知悉權(quán)限??厮信R床試點(diǎn)的文件,包括知情同意書、病例報(bào)告表,和臨床試驗(yàn)方案中的其他臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 

 

崗位要求:  

 

  • 至少擁有5年臨床試驗(yàn), 2年臨在醫(yī)藥公司、生物科技公司或CRO公司的臨床管理經(jīng)驗(yàn)

  • 在醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或科技專業(yè)擁有本科學(xué)歷或相等的學(xué)習(xí)/工作經(jīng)驗(yàn)

  • 在實(shí)施GCP/ICH和其他臨床流程規(guī)定方面,有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

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