獵頭職位/Position Type

北京某生物制藥公司稽查經(jīng)理 30-40萬

來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1873次發(fā)布時間：2019-01-23

委托企業(yè)：某生物制藥公司

獵頭職位：稽查經(jīng)理

年薪范圍：30-40萬

所屬行業(yè)：生物

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點：北京

崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)組織、制定、更新臨床試驗質(zhì)量管理體系中的相關(guān)SOP和流程文件;

2. 制定項目稽查計劃并組織實施，包括對臨床試驗文件、臨床試驗用物料、試驗現(xiàn)場、外部供應(yīng)商及合作方的稽查，提供稽查報告和整改意見，并督促整改實施;

3. 制定針對臨床運營團隊的相關(guān)培訓(xùn)計劃。

4. 協(xié)助負(fù)責(zé)部門運行的臨床項目按照方案和項目管理計劃執(zhí)行

5. 保證各項原始資料通過臨床研制現(xiàn)場核查；
崗位要求：
1、熟悉FDA、CFDA頒布的臨床試驗法規(guī)、指導(dǎo)原則；

2、邏輯性強，細(xì)致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題，責(zé)任心強，能適應(yīng)出差;

3、較強的溝通協(xié)調(diào)能力具備豐富的臨床監(jiān)察，臨床運營經(jīng)驗；

4、具備優(yōu)秀的中文寫作和表達能力，良好的英文文獻閱讀能力；

5、3年以上相關(guān)臨床稽查工作經(jīng)驗，有多中心臨床試驗稽查經(jīng)驗并通過核查者優(yōu)先；

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