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上海 上海某制藥有限公司 注冊經(jīng)理 30-40萬

來源:1藥才獵頭公司瀏覽:2101次發(fā)布時(shí)間:2017-11-30

基本信息

委托企業(yè):上海某制藥有限公司

獵頭職位:注冊經(jīng)理

年薪范圍:30-40萬

其他信息

所屬行業(yè):制藥

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點(diǎn):上海

職位描述


崗位職責(zé):

1、 負(fù)責(zé)公司所有產(chǎn)品的注冊申報(bào);
2、 負(fù)責(zé)撰寫、匯總并整理技術(shù)資料,完成申報(bào)資料的公司內(nèi)部審核;
3、 負(fù)責(zé)規(guī)劃產(chǎn)品注冊申請的時(shí)間與計(jì)劃,及時(shí)完整地整理和準(zhǔn)備注冊申請文件資料,確保資料及信息符合政府相關(guān)政策法規(guī)要求;
4、 推進(jìn)藥品注冊申報(bào)工作,及時(shí)掌握注冊藥品的最新動(dòng)態(tài),并同相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系,解決藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題,推進(jìn)已申報(bào)品種的注冊進(jìn)展;;
5、 負(fù)責(zé)跟進(jìn)和解讀藥品相關(guān)法規(guī)政策和要求,與CFDA等保持良好溝通和關(guān)系;
6、 承擔(dān)注冊政策法規(guī)宣傳任務(wù),為部門提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn);
7 協(xié)助其他部門處理國家、省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù);
8 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。

任職資格:

1、熟悉藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)及申報(bào)流程,熟悉藥品注冊資料和細(xì)節(jié)條款和各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn);
2、對產(chǎn)品研發(fā)流程具備良好的了解,能夠編纂產(chǎn)品注冊申報(bào)相關(guān)的技術(shù)資料;
3、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力,具有獨(dú)立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗(yàn)與能力;


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